El uso de ivermectina se asocia con una menor mortalidad en pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019

El uso de ivermectina se asocia con una menor mortalidad en pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019

Juliana Cepelowicz Rajter, MD, Michael S. Sherman, MD, FCCP, Naaz Fatteh, MD, Fabio Vogel, farmacéutico, BCPS, Jamie Sacks, farmacéutico, Jean-Jacques Rajter, MD

Antecedentes

Se demostró que la ivermectina inhibe la replicación del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo, lo que ha dado lugar a un uso no indicado en la etiqueta, pero la eficacia clínica no se ha descrito previamente.

Pregunta de investigación

¿Beneficia la ivermectina a los pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)?

Diseño y métodos del estudio

Se revisaron los gráficos de pacientes consecutivos hospitalizados en cuatro hospitales de Broward Health en Florida con COVID-19 confirmado entre el 15 de marzo y el 11 de mayo de 2020, tratados con o sin ivermectina. Se proporcionaron pautas de dosificación de ivermectina en el hospital, pero las decisiones de tratamiento quedaron a discreción del médico tratante. El resultado primario fue la mortalidad hospitalaria por todas las causas. Los resultados secundarios incluyeron mortalidad en pacientes con compromiso pulmonar grave, tasas de extubación para pacientes con ventilación mecánica y duración de la estancia. La afectación pulmonar grave se definió como la necesidad de F io 2  ≥ 50%, ventilación no invasiva o ventilación invasiva al inicio del estudio. Se utilizó regresión logística y emparejamiento por puntuación de propensión para ajustar los factores de confusión.

Resultados

Se revisaron 280 pacientes, 173 tratados con ivermectina y 107 sin ivermectina. La mayoría de los pacientes de ambos grupos también recibieron hidroxicloroquina, azitromicina o ambas. El análisis univariado mostró una menor mortalidad en el grupo de ivermectina (15,0% frente a 25,2%; OR, 0,52; IC del 95%, 0,29-0,96; p  = 0,03). La mortalidad también fue menor entre los pacientes tratados con ivermectina con compromiso pulmonar grave (38,8% vs 80,7%; OR, 0,15; IC del 95%, 0,05-0,47; P  = 0,001). No se encontraron diferencias significativas en las tasas de extubación (36,1% vs 15,4%; OR, 3,11; IC 95%, 0,88-11,00; P  = 0,07) o duración de la estancia. Después de un ajuste multivariado para factores de confusión y riesgos de mortalidad, la diferencia de mortalidad siguió siendo significativa (OR, 0,27; IC del 95%, 0,09-0,80; P = .03). Ciento noventa y seis pacientes se incluyeron en la cohorte emparejada por propensión. La mortalidad fue significativamente menor en el grupo de ivermectina (13,3% vs 24,5%; OR, 0,47; IC del 95%, 0,22-0,99; P  <0,05), una reducción del riesgo absoluto del 11,2% (IC del 95%, 0,38% -22,1%), con un número necesario a tratar de 8,9 (IC del 95%, 4,5-263).

Interpretación

El tratamiento con ivermectina se asoció con una menor mortalidad durante el tratamiento de COVID-19, especialmente en pacientes con compromiso pulmonar grave. Se necesitan ensayos controlados aleatorios para confirmar estos hallazgos.

Palabras clave

-COVID-19 hospitalizado -mortalidad hospitalaria –ivermectina -Ventilación mecánica -número necesario para tratar -compromiso pulmonar grave -supervivencia

Abreviaturas:

COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019), IQR (rango intercuartílico), MAP (presión arterial media), SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2)

La ivermectina se estudió previamente como una opción terapéutica para las infecciones virales, con datos que muestran cierta actividad in vitro contra una amplia gama de virus, incluidos el VIH, el dengue, la influenza y el virus del Zika, probablemente a través de la inhibición de la importación nuclear de IMP α / β1 mediada por IMP. Proteínas virales.1,2 Wagstaff y col.3demostraron que la ivermectina era un potente inhibidor in vitro del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), mostrando una reducción del 99,8% en el ARN viral después de 48 h. Se pueden encontrar informes en Internet de médicos de todo el mundo que tratan la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) de forma empírica con ivermectina desde finales de abril de 2020. Según ClinicalTrials.gov, actualmente 37 estudios están investigando la utilidad de la ivermectina en COVID-19. Sin embargo, no se ha informado previamente sobre la eficacia in vivo de la ivermectina en la infección por SARS-CoV-2 en humanos.

A finales de la década de 1970, se desarrolló la ivermectina como una nueva clase de fármaco para tratar las infecciones parasitarias. Inicialmente utilizado en medicina veterinaria, pronto se descubrió que era seguro y eficaz en humanos. Se ha utilizado con éxito para tratar la oncocercosis y la filariasis linfática en millones de personas en todo el mundo como parte de un programa mundial de donación de medicamentos. Aproximadamente 3.700 millones de dosis de ivermectina se han distribuido en campañas de administración masiva de medicamentos a nivel mundial durante los últimos 30 años. Actualmente, la ivermectina está aprobada para su uso en humanos en varios países para tratar la oncocercosis, la filariasis linfática, la estrongiloidiasis y la sarna.1

Según la hoja de datos de seguridad de medicamentos para la ivermectina (identificador de solicitud de nuevo medicamento: 50-742 / S-022), los efectos secundarios fueron poco comunes y limitados. Los efectos secundarios notificados con más del 1% de incidencia incluyeron elevación de la alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa (2%), náuseas (2%), diarrea (2%), disminución del recuento de leucocitos (3%), edema periférico (3%), taquicardia. (3%), mareos (3%) y prurito (3%). Un estudio farmacocinético de 166 pacientes informó efectos secundarios de dolor de cabeza (6%), dismenorrea (5,5%), síntomas de infección de las vías respiratorias superiores (1,8%) y diarrea (1,8%).5

Métodos

 Pacientes

En este estudio se revisaron pacientes hospitalizados secuencialmente consecutivos en cuatro hospitales asociados a Broward Health en el sur de Florida con infección confirmada por laboratorio con SARS-CoV-2 durante su ingreso. La lista de casos confirmados fue proporcionada por los departamentos de epidemiología de los hospitales. Las fechas de inscripción variaron desde el 15 de marzo de 2020 hasta el 11 de mayo de 2020. Las pruebas de confirmación se realizaron con un hisopo nasofaríngeo utilizando un ensayo molecular COVID-19 autorizado para uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la detección del ARN del SARS-CoV-2. Los pacientes menores de 18 años y los que estaban embarazadas o encarcelados fueron excluidos de la recopilación de datos según los requisitos de la junta de revisión institucional. También se excluyeron los pacientes que tuvieron al menos dos ingresos separados colocándolos en ambos grupos.

 Procedimientos de estudio

Cuatro de los autores resumieron los registros y todos los datos fueron revisados posteriormente y confirmados por el autor principal. Los datos iniciales se recopilaron en el momento de la administración de ivermectina para el grupo de ivermectina; para el grupo de atención habitual, el valor inicial fue el momento de la administración de hidroxicloroquina o, si no se usó, en el momento del ingreso. La información recopilada incluyó los resultados de las pruebas de COVID-19, los datos demográficos del paciente, las afecciones comórbidas preexistentes, los signos vitales iniciales, los resultados de laboratorio y el uso de corticosteroides, hidroxicloroquina y azitromicina para describir la cohorte e identificar posibles factores de confusión entre los grupos. La gravedad de la afectación pulmonar se evaluó en el momento de la recopilación de datos de referencia y se clasificó como grave o no grave.io 2 de 50% o más, oxígeno nasal de alto flujo, ventilación no invasiva o intubación y ventilación mecánica. Los criterios pulmonares no graves abarcaron pacientes que no requirieron oxígeno suplementario o F io 2 baja (es decir, máscara venturi al 40% o menos o hasta 6 l / min de cánula nasal de flujo bajo), independientemente de los hallazgos de laboratorio.

Los pacientes se clasificaron en dos grupos de tratamiento en función de si recibieron ivermectina en algún momento durante la hospitalización. Los pacientes del grupo de ivermectina recibieron al menos una dosis oral de ivermectina a 200 μg / kg además de la atención clínica habitual. Se podría administrar una segunda dosis a discreción del médico tratante el día 7 de tratamiento. La ivermectina no está aprobada actualmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de COVID-19. La decisión de recetar ivermectina, hidroxicloroquina, azitromicina u otros medicamentos quedó a discreción de los médicos tratantes; sin embargo, se establecieron pautas hospitalarias para el uso y dosificación seguros de estos agentes. Estas pautas incluían un ECG basal y una monitorización cardíaca y QTc obligatoria para los pacientes que recibían hidroxicloroquina (sola o en combinación con azitromicina), evitar la azitromicina si el QTc basal del paciente era superior a 460 ms, y suspender la hidroxicloroquina si se producía un aumento preocupante del QTc o si el cardiólogo del paciente recomendaba la suspensión. Se aplicó oxígeno y soporte ventilatorio según los cuidados habituales. El uso empírico de ivermectina se dio explícitamente para COVID-19.

 Resultados

El resultado primario fue la mortalidad hospitalaria por todas las causas. Se consideraba que un paciente era un superviviente si abandonaba el hospital con vida o si su estado en el hospital cambiaba de atención activa a espera de ser trasladado a un centro especializado. Se necesitaron dos muestras consecutivas de hisopos nasofaríngeos que mostraran resultados negativos para el SARS-CoV-2, recolectadas con ≥ 24 h de diferencia, para que un paciente fuera aceptado en las instalaciones de enfermería especializada locales.

Los resultados secundarios incluyeron la mortalidad de subgrupos de pacientes con compromiso pulmonar grave, las tasas de extubación para los pacientes que requieren ventilación mecánica y la duración de la estancia hospitalaria. La duración de la estancia se calculó desde el día de la admisión hasta el día del alta o hasta la muerte del paciente.

 Análisis estadístico

El análisis univariado del resultado primario de mortalidad y las comparaciones entre los grupos de tratamiento se determinaron mediante la prueba t de Student para variables continuas paramétricas o la prueba U de Mann-Whitney para variables continuas no paramétricas, según corresponda, y mediante la prueba χ 2 de Pearson para variables categóricas. Se utilizó el método de Hodges-Lehman para estimar las diferencias medianas con IC del 95%.

Para ajustar los factores de confusión y las diferencias entre los grupos, se realizó un análisis multivariado mediante regresión logística binaria escalonada. Las variables de los pacientes incluidas en el análisis fueron edad, sexo, comorbilidades de diabetes, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardiovascular e hipertensión, tabaquismo, gravedad de la afectación pulmonar, necesidad de ventilación mecánica al ingresar al estudio, IMC, recuento de leucocitos periféricos, linfocitos absolutos. recuento y uso de corticosteroides basado en asociaciones bivariadas dentro de nuestros datos, plausibilidad a priori y asociaciones documentadas con la mortalidad de estudios anteriores. Se calcularon los OR ajustados con IC del 95% para mostrar el nivel de certeza. Los análisis se basaron en datos no perdidos y los datos faltantes no se imputaron. Se encontró una falta del 1% para el recuento de leucocitos periféricos, del 5% para el tabaquismo,

Realizamos un análisis secundario utilizando el emparejamiento por puntuación de propensión para reducir los efectos de confusión y la probabilidad de sesgo de selección. El emparejamiento de propensión se realizó utilizando un algoritmo de vecino más cercano con emparejamiento 1: 1 sin reemplazo y una distancia de calibre inferior a 0,2. Las variables para la puntuación de propensión incluyeron aquellas variables del análisis univariante entre grupos de la cohorte no emparejada que tenían un valor de p menor que 0,2 (edad, sexo, afección pulmonar, hipertensión, estado de VIH, presentación pulmonar grave y exposición a corticosteroides, hidroxicloroquina o azitromicina). La raza, el recuento de leucocitos, el recuento absoluto de linfocitos y la necesidad de ventilación mecánica antes o el día del ingreso al estudio también se agregaron como posibles factores de confusión clínicos.

Todas las pruebas fueron de dos caras y un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software IBM SPSS versión 26.0, el software R versión 3.5.3 (R Foundation for Statistical Computing) y el software SPSS PS-matching (sourceforge.net).

Este estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki enmendada. El protocolo fue aprobado por la junta de revisión institucional para el Sistema Hospitalario de Salud de Broward (Identificador: 2020-034-BHMC). Los autores asumen la responsabilidad de la exactitud e integridad de los datos y análisis, así como de la fidelidad del estudio.

Resultados

 Características de los pacientes

Trescientos siete pacientes ingresaron por COVID-19 durante el período estudiado. Cuatro pacientes no fueron revisados debido a múltiples ingresos, 11 no tenían COVID-19 confirmado en el momento del estudio y 12 fueron excluidos porque su edad era menor de 18 años, estaban embarazadas o estaban encarcelados. La cohorte restante de 280 pacientes comprendía 173 tratados con ivermectina y 107 en el grupo de atención habitual. La mayoría de los pacientes recibieron una dosis única de ivermectina; sin embargo, 13 pacientes recibieron una segunda dosis de ivermectina para los signos o síntomas en curso el día 7 de tratamiento. Los datos de seguimiento para todos los resultados estuvieron disponibles hasta el 19 de mayo de 2020. No se perdió ningún paciente durante el seguimiento del resultado primario. En el momento del análisis, todos los pacientes de ambos grupos habían alcanzado el punto final de muerte, alta con vida, o esperando ser transferido a una instalación especializada. De los que esperaban ser transferidos, en el grupo de control, un paciente estaba esperando ser transferido a un hospicio debido a una enfermedad terminal no relacionada y un paciente estaba esperando resultados negativos de la prueba COVID-19 para proceder con una cirugía no relacionada. En el grupo de ivermectina, cinco pacientes estaban en condición estable, esperando ser transferidos a un centro especializado o rehabilitación, y un paciente estaba mejorando clínicamente.

Las características iniciales y las comparaciones entre grupos para cohortes no emparejadas y emparejadas por propensión se muestran en la Tabla 1. Antes del emparejamiento, la hipertensión y el uso de corticosteroides eran más prevalentes en el grupo de ivermectina, mientras que el uso de hidroxicloroquina e hidroxicloroquina más azitromicina era mayor en el grupo de atención habitual.

Tabla 1: Características de los pacientes por grupo de tratamiento

Características de los pacientes por grupo de tratamiento
Características de los pacientes por grupo de tratamiento
Características de los pacientes por grupo de tratamiento

Los datos se presentan como No. (%), media ± DE o mediana (rango intercuartílico), a menos que se indique lo contrario. PAM = presión arterial media.

Ser asiático, nativo americano, isleño del Pacífico o no identificado.

El emparejamiento por puntuación de propensión creó un total de 98 pares emparejados. Después del emparejamiento, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos. Ocho pacientes en el grupo de propensión emparejada recibieron una segunda dosis de ivermectina el día 7.

 Resultados

Los resultados no ajustados para la cohorte no emparejada y los resultados en la cohorte emparejada por propensión se muestran en la Tabla 2. Para la cohorte no emparejada, la mortalidad general fue significativamente menor en el grupo de ivermectina que en el grupo de atención habitual (15,0% frente a 25,2% para ivermectina y atención habitual, respectivamente; p  = 0,03). La mortalidad también fue menor para los pacientes tratados con ivermectina en el subgrupo de pacientes con compromiso pulmonar grave (38,8% frente a 80,7% para ivermectina y atención habitual, respectivamente; p  = 0,001). En el análisis univariado, los pacientes que recibieron corticosteroides mostraron una mayor mortalidad que aquellos que no recibieron corticosteroides (30,0% vs 13,7%; OR, 2,7; IC 95%, 1,47-4,99; P = .001); sin embargo, era más probable que se hubieran recetado corticosteroides para pacientes graves (58,6% frente a 22,4% para graves y no graves, respectivamente; OR, 4,91; IC del 95%, 2,78-8,63; P  <0,001).

Tabla 2: Resultados clínicos univariados por grupo de tratamiento

Resultados clínicos univariados por grupo de tratamiento

Los datos se presentan como número / número total (%) o mediana (rango intercuartílico) a menos que se indique lo contrario.

Los resultados fueron similares, con menor mortalidad en los pacientes tratados con ivermectina para la cohorte emparejada para el grupo en su conjunto y para el subgrupo con afectación pulmonar grave (Tabla 2). En la cohorte emparejada, la ivermectina se asoció con una reducción del riesgo absoluto del 11,2% (IC del 95%, 0,38% -22,1%) y un número correspondiente necesario a tratar de 8,9 (IC del 95%, 4,5-263) para prevenir una muerte. No encontramos diferencias en la mediana de la duración de la estancia hospitalaria o en las tasas de extubación en las cohortes no emparejadas o emparejadas. Es de destacar que 1 de los 13 pacientes que recibieron una segunda dosis de ivermectina murió; este paciente no estaba en la cohorte emparejada por propensión.

Se realizó un análisis multivariado en la cohorte no emparejada, ajustando los factores demográficos y las diferencias entre los grupos en los riesgos de mortalidad. Los predictores independientes de mortalidad hospitalaria incluyeron grupo de tratamiento, edad, categoría de enfermedad pulmonar grave y recuento reducido de linfocitos (Tabla 3). Debido a que la raza no fue un predictor significativo después del ajuste, se realizó un análisis adicional que mostró que los pacientes blancos eran significativamente mayores que los pacientes negros (edad media, 66,8 frente a 59,1 años; diferencia media, 7,7 años; IC del 95%, 3,0-12,4 años; P  = 0,001) y los pacientes hispanos (edad media, 49,8 años; diferencia media, 17,0 años; IC del 95%, 9,6-24,4 años; p  <0,001).

Tabla 3 Análisis multivariado de factores asociados a la mortalidad

Análisis multivariado de factores asociados a la mortalidad
Análisis multivariado de factores asociados a la mortalidad
Análisis multivariado de factores asociados a la mortalidad

PAM = presión arterial media.

Discusión

En este estudio de cohorte retrospectivo multihospitalario, observamos una asociación significativa de la ivermectina con una mejor supervivencia para los pacientes ingresados con COVID-19. Esta asociación también se observó en el subconjunto de pacientes con enfermedad pulmonar grave. Estos hallazgos se confirmaron después de un ajuste multivariado para las comorbilidades y las diferencias entre los grupos, y también en una cohorte emparejada por puntajes de propensión. Al igual que en otros estudios, observamos que la edad avanzada, las enfermedades cardíacas, el tabaquismo actual o anterior, la afectación pulmonar más grave en el momento de la presentación, los recuentos de GB más altos y los recuentos de linfocitos más bajos surgieron como marcadores de riesgo de mortalidad hospitalaria.

La mortalidad general y la mortalidad en pacientes intubados en nuestro grupo de atención habitual fueron similares a lo informado en estudios anteriores. Richardson y col.6reportaron una mortalidad global del 21% en una cohorte de la ciudad de Nueva York, con una mortalidad del 88% en pacientes intubados. Zhou y col.7informó una mortalidad del 28,2% en una cohorte de pacientes hospitalizados en Wuhan, China; los pacientes intubados presentaron una mortalidad del 96,9%. En contraste con Magagnoli et al, no vimos un efecto de mortalidad más alto para la hidroxicloroquina. Esto puede deberse al pequeño número de pacientes que no fueron tratados con este agente; por lo tanto, nuestro estudio no tuvo el poder estadístico suficiente para detectar una diferencia en la mortalidad del tratamiento con hidroxicloroquina. También planteamos la hipótesis de que las medidas de precaución en el protocolo de los hospitales para el uso de hidroxicloroquina podrían haber evitado el desarrollo de arritmias fatales. Estos incluyeron electrocardiografía basal y monitorización diaria del QTc por telemetría para cualquier paciente que recibiera hidroxicloroquina o terapia combinada, evitación de azitromicina si el QTc basal del paciente era superior a 460 mseg y suspensión de hidroxicloroquina si se producía un aumento preocupante en el QTc o si el cardiólogo del paciente recomendaba suspenderlo. . En contraste con Horby et al, no encontramos un beneficio de mortalidad para los pacientes a los que se les recetaron corticosteroides en nuestro análisis multivariado, que incluyó varias covariables de gravedad. Estos hallazgos probablemente se puedan explicar por la decisión de los médicos de reservar el uso de corticosteroides para los pacientes más gravemente enfermos, porque el estudio se realizó antes de que se publicaran los resultados del ensayo RECOVERY.9

Tampoco confirmamos un mayor riesgo de mortalidad en los pacientes negros en comparación con los pacientes blancos después de controlar por edad. Los informes anteriores mostraron tasas de supervivencia más bajas entre los pacientes negros e hispanos10; sin embargo, Price et al11tampoco encontraron diferencias raciales en la mortalidad. En nuestra población hospitalaria, los pacientes blancos eran significativamente mayores, lo que refleja nuestra zona de influencia y puede ser responsable de la discrepancia.

No observamos una diferencia significativa en la duración de la estancia hospitalaria entre los grupos (mediana, 7 días para ambos grupos) a pesar de la menor mortalidad. La posible explicación podría incluir la demora en el alta de los pacientes a otras instalaciones (centros de enfermería especializada, centros de rehabilitación de pacientes hospitalizados, etc.) debido a una demora en la obtención de los resultados de las pruebas COVID-19 repetidas requeridas. Los pacientes que fallecieron se incluyeron en las mediciones de la duración de la estancia.

El uso de ventilación mecánica no se adoptó como un resultado de interés, porque las pautas y los patrones de práctica para los criterios de intubación cambiaron a lo largo del estudio. No pudimos determinar la duración de la estadía en la UCI y los días sin ventilación en la UCI porque las condiciones de desbordamiento durante la pandemia colocaron a los pacientes críticamente enfermos en la sala de emergencias y otros entornos fuera de la UCI y, por lo tanto, no pudimos determinar con precisión la estadía en la UCI. No encontramos menor mortalidad en el subgrupo de pacientes no graves tratados con ivermectina; sin embargo, nuestro estudio no tuvo el poder estadístico suficiente para evaluar estas diferencias porque la mortalidad general en pacientes no graves fue baja. De manera similar, el estudio no tuvo el poder estadístico suficiente para determinar si las tasas de extubación fueron más altas en el grupo de ivermectina.

Interpretación

Nuestro estudio tiene varias limitaciones. Debido a la naturaleza observacional retrospectiva del estudio, a pesar del ajuste por factores de confusión conocidos y el emparejamiento por puntuación de propensión, no podemos excluir la posibilidad de factores de confusión no medidos. Aunque se inscribió una mayor parte del grupo de control en las primeras semanas del estudio, lo que sugiere la posibilidad de sesgo de tiempo, esto puede compensarse con el tratamiento preferencial de pacientes más graves con ivermectina al principio del estudio debido a la baja disponibilidad inicial. Tampoco encontramos resultados de mortalidad consistentemente diferentes con el tiempo durante la corta duración de este estudio. Tampoco encontramos evidencia de sesgo de tiempo inmortal, porque solo uno de los pacientes de control murió menos de 5 días desde el ingreso, el tiempo promedio desde el ingreso hasta la muerte fue de 11 días, y la gran mayoría de los pacientes recibieron ivermectina en 2 días o menos. Si omitimos del análisis al paciente con tiempo inmortal potencial, la diferencia de mortalidad sigue siendo significativa en ambos no emparejados (15,0% frente a 24,5% para ivermectina y atención habitual, respectivamente;P  <0,05) y  cohortes emparejadas (12,4% frente a 25,0% para ivermectina y atención habitual, respectivamente; p <0,03). La mayoría de los pacientes estudiados recibieron hidroxicloroquina con o sin azitromicina, y no podemos determinar si estos medicamentos tuvieron un beneficio adicional o si la mortalidad habría sido mejor en ambos grupos sin estos agentes.

Demostramos que la administración de ivermectina se asoció significativamente con una menor mortalidad entre los pacientes con COVID-19, particularmente en pacientes con afectación pulmonar más grave. La interpretación de estos hallazgos se ve atenuada por las limitaciones del diseño retrospectivo y la posibilidad de confusión. Se desconoce la dosis adecuada para esta indicación, ni los efectos de la ivermectina sobre la carga viral o en pacientes con enfermedad más leve. Se recomiendan más estudios en ensayos aleatorios adecuadamente diseñados antes de poder sacar conclusiones.

Referencia no citada

PREGUNTA DE ESTUDIO: ¿La ivermectina está asociada con una menor tasa de mortalidad en pacientes hospitalizados con coronavirus 2019 (COVID-19)?

RESULTADOS: Un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes consecutivos hospitalizados con infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo agudo confirmado en un consorcio de cuatro hospitales en el sur de Florida. El análisis mostró tasas de mortalidad más bajas estadísticamente significativas en el grupo tratado con ivermectina en comparación con el grupo tratado con la atención habitual (15,0% frente a 25,2%).

INTERPRETACIÓN: La ivermectina se asoció con una menor mortalidad durante el tratamiento de pacientes con COVID-19, especialmente en pacientes que requirieron mayor oxígeno inspirado o soporte ventilatorio.

Expresiones de gratitud

Contribuciones de los autores: JCR, autor principal, tuvo acceso completo a todos los datos del estudio y contribuyó al diseño del estudio, la recopilación e interpretación de datos y la redacción del manuscrito. MSS proporcionó análisis e interpretación de datos y contribuyó a la redacción del manuscrito. NF contribuyó a la recopilación de datos y la búsqueda bibliográfica. FV contribuyó al diseño del estudio y la recopilación de datos. JS contribuyó a la recopilación y organización de datos. J.-JR, autor correspondiente, contribuyó sustancialmente al diseño del estudio, el análisis e interpretación de datos y la redacción del manuscrito.

Divulgaciones financieras / no financieras: Ninguna declarada.

Otras contribuciones: Los autores agradecen a Edward Gracely, PhD, por su apoyo y asesoramiento con el análisis estadístico, y al Dr. William Rifkin por revisar el manuscrito.

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Información del artículo

Historial de publicaciones

Publicado en línea: 12 de octubre de 2020

Etapa de publicación

En la revista de prensa Pre-Proof

Notas al pie

FINANCIACIÓN / APOYO: Los autores informaron a CHEST que no se recibió financiación para este estudio.

Identificación

DOI: https://doi.org/10.1016/j.chest.2020.10.009

Derechos de autor

© 2020 Los Autores. Publicado por Elsevier Inc bajo licencia del American College of Chest Physicians.

 

Fuente: web Chest Journal

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